En Japón, se reanudaron los ensayos clínicos de la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por AstraZeneca y la universidad de Oxford, sin embargo, en Estados Unidos el gigante farmacéutico británico anunció estar colaborando con las autoridades.
De acuerdo al Financial Times, el organismo regulador de alimentos y medicamentos estadounidense, decidió investigar el incidente sufrido por un participante en los ensayos, lo que provocó la interrupción de los mismos en todo el mundo.
“El ensayo clínico de fase I/II de la vacuna covid-19 AZD1222 se ha reanudado en Japón tras las conversaciones con la Agencia de Medicamentos de Japón", anunció AstraZeneca.
Y añadió "seguir trabajando con la FDA para facilitar el examen de la información necesaria para tomar una decisión sobre la reanudación de los ensayos en Estados Unidos".
Fue durante el 6 de septiembre que la vacuna de Oxford-AstraZeneca interrumpió sus ensayos el pasado 6 de septiembre, debido a una enfermedad “inexplicada” por parte de un participante.
Un comité independiente analizó el caso y determinó que no se trataba de un efecto secundario de la vacuna.
"Sus recomendaciones fueron aceptadas por los reguladores nacionales del Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, India y ahora Japón, que creen que los ensayos son seguros y se pueden reanudar", afirmó el grupo.
La OMS ha identificado 35 "vacunas candidatas" actualmente en ensayos clínicos con humanos en todo el mundo. Nueve ya están en la etapa final o a punto de entrar en ella.
La Agencia Europea de Medicamentos (AEM) estima "que se podría tardar al menos hasta principios de 2021 para que una vacuna contra el covid-19 esté lista para su aprobación y disponible en cantidades suficientes" para su uso en todo el mundo.
Con información de Excélsior
